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Una tecnologia che produce risultati

Una tecnologia che produce risultati

 

La precisione di Harmony Prenatal Test si basa su una metodologia mirata ed esclusiva e su una misurazione accurata del DNA fetale.1-2

 

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Questo pagina del sito web contiene informazioni rivolte esclusivamente agli operatori sanitari, in conformità a quanto previsto dall’art. 21 del D. Lgs. n. 46/1997 e dalle Linee Guida del Ministero della Salute del 17 febbraio 2010 e il relativo aggiornamento del 18 marzo 2013.

>>Studio NEXT su Harmony

Una metodologia esclusiva basata sul DNA

Harmony Prenatal Test si affida a una tecnologia mirata ed esclusiva basata sul DNA (DANSRTM and FORTETM) che fornisce risultati eccezionalmente accurati. 

  • Durante la gravidanza, nel sangue materno circolano piccoli frammenti di DNA libero della madre e del feto
  • Harmony Prenatal Test analizza i frammenti di cromosomi specifici e non di tutti i cromosomi 1-2
  • L'analisi di polimorfismi a singolo nucleotide (SNPs) è in grado di distinguere il DNA fetale da quello materno e quantificare il DNA fetale 2-3
  • L'analisi mirata produce maggiori risultati e una valutazione accurata del rischio di trisomia 3
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Approccio mirato 'DANSR' per un'analisi più approfondita dei cromosomi di interesse rispetto al sequenziamento casuale di tutti i cromosomi

Rispetto ai test che analizzano in modo casuale tutto il DNA libero fetale (cfDNA), Harmony Prenatal Test si concentra invece solo sul cfDNA dei cromosomi d'interesse. 1 Questo approccio esclusivo e mirato permette un'analisi più approfondita, generando sostanzialmente risultati più accurati. 1,3-5

Il microarray personalizzato quantifica i prodotti DANSR con rapidità e accuratezza

La tecnologia Microarray è un metodo di quantificazione altamente consolidato e rappresenta oramai lo standard di affidabilità nelle applicazioni diagnostiche genetiche prenatali. Harmony Prenatal Test è un test di screening che utilizza la tecnologia del Microarray grazie al suo approccio mirato. La tecnologia Microarray migliora la perfomance, la velocità e l'efficienza.5

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  • Impiegando il microarray al posto del sequenziamento si ottengono notevoli risparmi di tempo; i tempi di risposta del laboratorio si riducono ad appena 5 giorni, massimo 7 giorni dal ricevimento del campione
  • La robustezza della quantificazione con tecnologia microarray migliora ulteriormente il tasso di successo dell'analisi già di per se elevato: si ottiene un risultato nel 99% dei campioni idonei. 6

Misurazione accurata della Frazione Fetale

  • FORTE distingue con accuratezza i risultati ad alto e basso rischio anche a bassa concentrazione fetale 2,3
  • Incorpora fattori di rischio materni e quantifica precisamente il DNA fetale 2,3
  • Risultati individuali sul rischio di trisomia per ogni paziente

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L'algoritmo FORTE incorpora la quantificazione precisa del DNA fetale, l'età materna e l'età gestazionale

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Il vantaggio di FORTE

  • Distingue chiaramente i risultati ad alto rischio da quelli a basso rischio7
  • Supera le prestazioni dell'approccio statistico 'Z-score' utilizzato dagli altri metodi7
  1. Sparks et al. Prenat Diagn. 2012 Jan;32(1):3-9.
  2. Sparks et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):319.e1-9.
  3. Juneau et al. Fetal Diagn Ther. 2014;36(4):282-6.
  4. Rava et al. Clin Chem. 2014 Jan;60(1):243-50.
  5. Jensen et al. PLoS One. 2013;8(3):e57381.
  6. Dati in archivio.
  7. Ashoor G et al., Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):322.e1-5.